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泡财经获悉，4月7日晚间，接受股份（301122.SZ）公告，公司近日热心到好意思国食物药品监督经管局（简称“FDA”）官网发布的对于医疗器械的安全通信，该通信波及对公司全资子公司接受医疗出具的入口警示，主要实践如下，“2024年4月3日：FDA秘书对接受医疗发出入口警示，称其不稳妥器械质料体系要求，以防御塑料打针器产物插足好意思国”。该入口警示将导致接受医疗部分的医疗器械产物不错被好意思国海关践诺不经查验即拘押，甚而部分医用打针器产物暂时无法插足好意思国阛阓。根据FDA的监管时局手册，移出入口警示名录应向FDA关连机构提交根据材料，来充见解说如故处理了导致违法举止出现的事项，以使FDA关连机构认定稳妥好意思国的《联邦食物、药品和化妆品法案》。公司当今正通过讼师与FDA方面保握积极疏通处理上述问题，但当今尚无法精确瞻望能否移出警示名录以及移出的具体时候，在接受医疗未被移出上述名录之前，接受医疗部分医用打针器产物将暂时无法插足好意思国阛阓，瞻望对公司后续的主交易务收入和利润将产生紧要影响
接受股份主交易务为从事打针穿刺器械及实验室耗材的研发、分娩和销售。公司当今主要产物为医疗器械、动物器械、实验室耗材等。
接受股份2023年半年报浮现，公司境外阛阓主要包括好意思国、欧洲及英国等国度和地区。近三年公司出口好意思国阛阓的销售收入占比拟高。
2023年前三季度，公司已矣交易总收入2.94亿元，同比下落22.20%，归母净利润9269.49万元，同比下落30.90%。
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皇冠客服飞机：@seo3687接受股份并未正面回话，4月1日，接受股份回话称公司指定信息涌现媒体为巨潮资讯网、证券时报、证券日报、上海证券报、中国证券报。
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